廠房gmp認證是什么意思？

一般的廠房是建好生產線后就能開始生產，但是對于要求較高的潔凈廠房來說就不可能這么簡單了，而是需要通過相關的GMP認證，這是什么意思？下面中凈為大家帶來介紹。

GMP認證是全方位質量控制在制藥業領域的反映，<<我國標準化法條例全文>>第十八條要求："國家行業標準、國家標準分成強制規范和強制性規范"。而藥品標準歸屬于強制規范。產品品質認證的類型按品質認證的義務不一樣，可分成自身認證、應用方認證、第三方認證。按認證內容不一樣，可分成品質認證、管理體系認證、安全性認證。藥物關系人命禍福，因而藥物認證歸屬于安全性認證，是歸屬于一種強制的認證。

藥物的GMP認證并不是對于某一藥物的，只是對于生產流水線的。藥物生產許可一般就是你做到了生產制造標準就能發給你許可證書，不用過GMP；而務必過去了GMP認證的公司，你的藥物才可以發售市場銷售。原輔料是按種類認證，中藥制劑是按生產流水線認證。發過準字號是不容易發給你GMP資格證書的，這一必須過去了GMP認證了才可以派發。

生產制造藥物時，務必由國家藥監局準許并發送給準字號，而且生產制造該制劑的生產車間務必根據GMP認證。藥物經國家藥監局準許授予新藥證書后即得到維護。各種藥物的有效期各自為：第一類藥物十二年；第二、三類藥物有效期八年，第四、五類藥物有效期六年，在維護期限內，一切企業都不可仿造。

國家衛生部于1995年7月11日下發衛藥發（1995）第35號"有關進行藥物GMP認證工作中的通告"。藥物GMP認證是我國依規對藥物制造業企業（生產車間）和藥物種類執行GMP監督管理并獲得認同的一種規章制度。

以上就是深圳中凈環境工程為大家介紹的“廠房GMP認證”，希望能對您有所幫助。含義很簡單，就是對于我們廠房的一個標準提供證明，只要符合了就可以開始生產。

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